北京药品毒理学试验

急性毒性试验：测定LD50，清楚知道受试物的毒性强度、性质、和可能的靶***，为进一步做毒性试验的剂量与毒性观察指标的选择提供依据，并根据LD50进行毒性分级。遗传毒性试验：对受试物的遗传毒性和具不具有潜在致*作用进行筛选。致畸实验：清楚知道受试物有无致畸作用。30天喂养：对只需要做***二阶段毒性试验的受试物，在急性毒性试验的基础上，通过30天喂养实验，进一步清楚知道其毒性作用，观察对生长发育的作用，并可初步估算比较大为观察到有害作用计量。亚慢性毒性试验——90天喂养实验，繁殖实验：观察受试物用不一样剂量水平经过比较长时间的喂养后对动物的毒作用性质、靶***，清楚知道受试物对动物繁殖及对子代发育毒性，观察对生长发育的作用，并初步确定比较大未观察到有害作用剂量，为慢性毒性和致*实验的剂量选择提供依据。代谢实验：清楚知道受试物在体内的吸收分布和排泄速度以及蓄积性，物色可能的靶***；为选择慢性毒性实验的合适物种、系提供依据；清楚知道代谢产物的形成状况。 哪里可以做急性经口毒性试验？北京药品毒理学试验

中药局部毒性实验主要包括刺激性实验、溶血性实验、过敏性实验、光敏性实验等方面。（1）刺激性实验 是考察动物的血管、肌肉、皮肤、黏膜及眼等部位接触受试物后是否引起***、充血、渗出、变性、坏死或结膜充血、水肿及分泌物增多等局部反应，包括血管刺激性、肌肉刺激性、皮肤刺激性、眼刺激性、肠黏膜刺激性和子宫黏膜刺激性等实验。血管刺激性实验是评价中药静脉注射剂对血管刺激作用的常用方法，实验动物常用家兔；肌肉刺激性实验是评价中药肌内注射剂对肌肉刺激作用的常用方法，实验动物常用家兔、大鼠和豚鼠；皮肤刺激性实验包括完整皮肤和破损皮肤的刺激性实验，实验动物常用家兔和豚鼠；眼刺激性实验主要用于评价滴眼剂、头面部皮肤外用药、头部杀虫或清洁消毒的洗剂等对眼刺激的影响，实验动物常用家兔；黏膜刺激性实验是评价肠道、妇科外用方药对肠黏膜或阴道黏膜刺激的常用方法，但应注意，人类和哺乳类动物肠道、阴道的生理结构差异对药物的反应有很大不同，故结论应慎重。北京药品毒理学试验体外哺乳动物细胞染色体畸变试验哪里可以做？

一、食品毒理学试验项目食品的毒理学评价针对的服务对象是食品及其原料、食品添加剂和食品相关产品（包装材料和用于食品生产经营的工具、设备）。1.食品急性经口毒性试验2.食品细菌回复突变试验3.食品哺乳动物红细胞微核试验食品小鼠精母细胞染色体畸变试验4.食品28天经口毒性试验二、保健食品毒理学试验项目保健食品的毒理学评价服务对象是保健食品及其原材料，保健食品在登记注册之前必须进行毒理学。1.保健食品急性经口毒性试验2.保健食品细菌回复突变试验3.保健食品哺乳动物红细胞微核试验4.食品小鼠精母细胞染色体畸变试验5.食品（保健食品）28天经口毒性试验

中药长期毒性实验一般需采用两种动物进行，即啮齿类（常用大鼠）和非啮齿类（常用Beagle犬或猴）；皮肤外用药的长期毒性实验常用家兔和豚鼠，特别需要也可用猴。受试药物应选用制备工艺稳定、符合临床试用质量标准规定的中试样品。剂量设计，高剂量应使动物出现明显毒性或严重的毒性反应或个别动物出现死亡，中剂量应使动物出现轻微的或中等程度的毒性反应且其剂量在高、低剂量之间并与二者成倍数关系，低剂量应高于药效学试验的比较好有效剂量且动物不出现毒性反应；一般情况下至少应设3个剂量组和溶媒或赋形剂对照组，必要时还需设立空白对照组和/或阳性对照组。受试物的给药途径一般要求与临床拟用途径一致，当临床给药途径在动物身上难以达到或根本无法达到时可允许用别的给药途径，但应与临床的给药途径尽量接近并充分保证受试物给药剂量的准确性和药物的稳定性。给药周期应是临床疗程的3倍，恢复期观察时间的长短应视实验的具体情况而定，若实验中某些检查指标出现异常，可将恢复期相应延长。恢复期观察的目的是了解被试药物致动物毒性反应的可逆程度，发现可能出现的迟发性反应。生物相容性测试哪里可以做？

毒理学依赖什么？达到上述研究目的的方法是什么？研究可能给人带来有害作用的物质时，**理想的情况是直接获得人暴露后是否有害作用的所有信息和资料。但是，由于伦理道德、法规等因素，在大多数情况下，这些信息和资料不能直接通过人体试验获得，因此，毒物学研究大多依靠实验动物(大鼠、兔、豚鼠、狗、猴等)或微生物、离体细胞、组织、***等来获取。

毒理检查每天做什么？（1）：对食品、化妆品、杀虫剂、消毒剂、各类日化产品、化工产品、保健食品和其他与健康有关的产品进行毒理学安全性评价。（2）：是对可能对人类产生有害作用的物质的毒性机制进行研究，为**制定相关标准，提供科学依据。 哪里可以做毒理性实验?北京药品毒理学试验

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生物相容性评价可以根据医疗器械接触人体的部位(如皮肤、粘膜、组织、血液等)、方式(直接、间接接触或植入)、时间(短期、长期、持久)和用途进行分类。一般评价的生物相容性实验项目如下。一、细胞毒性检测。这种方法是将细胞与医疗器械材料直接接触，或者将材料浸出液加入单层培养的细胞中，观察器械、材料及/或其浸出液所造成的细胞溶解、细胞生长抑制等毒性影响。2.刺激性和迟发性超敏反应试验。该测试用于评估由医疗器械释放的化学物质所造成的接触伤害，包括对皮肤和粘膜造成的刺激，口眼刺激，以及迟发性接触过敏反应。常用的实验动物有兔，豚鼠，金地黄鼠。北京药品毒理学试验