VHP发生器技术要求:设备必须应做到高度集成化,体积小,重量轻,易搬运。设备外壳应采用304不锈钢材质或耐腐蚀图层的材质,外型美观。消毒效果应在环境温度为18~30ºC,湿度为40~70%范围内得到保障;气化过氧化氢在灭菌过程中不能发生可见冷凝,以减少可能发生的对设施设备的腐蚀。灭菌完成时,系统房间温度宜在25--30℃,相对湿度宜在60%以下。设备启动后能够自动保持运行,过程中可不需要任何操作,直至完成设定的消毒程序后自动停机。设备应具备图象警报及声音警报,系统灭菌参数数据不符合预期或运行出现故障,应可以实时报警并由报警记录查询功能。VHP发生器在制药企业的应用,确保了药品生产的无菌环境。北京防护VHP发生器厂家直供
VHP发生器技术要求如下:符合行业规范与标准设备必须严格遵循《实验室设备生物安全性能评价技术规范》RB/T199-2015以及CNAS-CL53对于气(汽)体消毒设备(过氧化氢消毒设备)的相关规定,确保设备在生物安全性能上达到行业认可的标准。耐消毒剂腐蚀设备自身需具备出色的耐腐蚀性,能够抵御常用消毒剂的侵蚀,包括但不限于75%酒精、气化过氧化氢、甲醛、二氧化氯等表面和空间消毒剂。这样的设计能确保设备在长时间使用过程中,表面和结构不会受到损害,从而维持其稳定且高效的消毒功能。高效的灭菌效果与安全性灭菌能力:设备能够将液态过氧化氢溶液高效转化为气态,并利用气态过氧化氢对房间、物品、设备等表面进行深度消毒灭菌处理。通过采用ATCC12980嗜热脂肪芽孢杆菌进行现场验证,设备的灭菌效果应达到6-log芽孢杀灭率,确保彻底杀灭细菌,保障环境安全。残留物控制:灭菌过程结束后,设备需确保过氧化氢的残留浓度迅速降低到人员可接受的安全水平,即低于1.0ppm。这一要求旨在保护人员健康,避免不必要的化学暴露风险。环保性:整个灭菌过程中,设备应不产生除过氧化氢、氧气、水以外的其他副产物。同时,残留的过氧化氢等物质应具备生物降解性。北京防护VHP发生器厂家直供这款VHP发生器具有节能模式,可在保证灭菌效果的同时降低能耗。
根据过氧化氢汽态的产生方式,可以将其划分为加热汽化法、常温喷雾法、超声波雾化法等几种主要方法。下面,我们将根据实验的具体结果,对这三种VHP发生方法进行深入的剖析。在实验中,我们选取了一个长4.6米、宽3.9米、高2.5米的密闭房间作为灭菌环境,通过墙壁上的孔洞安装灭菌管道,将灭菌器的出气管接入室内。每20分钟,我们进行一次数据检测,并详细记录分析这些数据。需要指出的是,无论采用哪种灭菌方法,我们使用的检测仪表和检测方法都是一致的,以确保数据的可比性和准确性。对于加热闪蒸法,我们得出了以下几点重要推论:首先,当VHP浓度达到高浓度后,如果继续向室内注入VHP蒸汽,由于空间内的VHP已经达到了饱和状态,VHP会有大量沉降。这种沉降现象使得整个灭菌房内处于高湿状态,反而导致检测VHP汽态的传感器检测到的VHP浓度下降。其次,在注入VHP蒸汽的过程中,湿度会急剧上升。由于布朗运动,VHP小颗粒会相互碰撞,进而结合成大颗粒。当这些颗粒的直径增大到一定程度时,由于颗粒的重量大于浮力,它们会沉降到地面。因此,随着灭菌过程的进行,小颗粒的总数会逐渐减少,而大颗粒的数量则相对增加,小颗粒数与大颗粒数的差值也随之缩小。
在考虑使用可移动式VHP发生器对空间进行消毒时,理论上,若空间形态规整且无障碍物,过氧化氢蒸汽将能够在不受阻挡的情况下迅速扩散至整个区域。然而,实际情况往往更为复杂。无菌区的布局通常错综复杂,形状各异,且内部充斥着各种设备、器具和门等障碍物,这些都会阻碍过氧化氢气体的自由扩散。对于使用ORABs的灌装间而言,由于灌装线的存在,房间往往被分隔成多个部分,这无疑增加了消毒的难度。鉴于区域的复杂性和特殊形状,有时为了确保整个区域的消毒效果,可能需要同时使用多台VHP发生器。在进行空间熏蒸时,为了维持过氧化氢气体在空间的均匀分布和所需浓度,通常我们会关闭空调,以减少空气流动。但这也意味着,如果只依赖气体分子的自然布朗运动进行扩散,那么达到覆盖将需要相当长的时间。因此,在实际操作中,我们通常会借助其他设备或设施,如风扇或气流导向装置,来增强空间内的气体流动,从而加速过氧化氢的扩散过程。VHP发生器在半导体行业的应用,有效减少了生产过程中的微生物污染。
我公司致力于创新研发,成功推出了自主研发的过氧化氢VHP灭菌发生器,带领了当前灭菌技术的新潮流。如今,我们已将这款先进的VHP灭菌发生器成套安装在公司的无菌传递窗和无菌隔离器设备上,确保生产环境的洁净与安全。随着我国新版GMP对无菌药品生产要求的明显提升,灭菌环节在药品制造过程中的重要性愈发凸显。为了提升药品质量,选择高效且适合的灭菌方法显得尤为关键。多年来,液体过氧化氢的杀菌性能已经得到了认可。然而,液态过氧化氢通常需要高浓度和长时间的接触才能达到理想的杀孢子效果。随着研究的深入,我们发现气态过氧化氢在低浓度状态下展现出了比液态更高的杀孢子能力。其工作原理是通过生成游离的氢基,攻击细胞成分,包括脂类、蛋白质和DNA,从而实现高效灭菌。基于这一发现,我公司精心设计出一种新型的低温汽化过氧化氢灭菌系统,专为医药产业和食品行业打造。这一系统不仅继承了气态过氧化氢的高效灭菌特性,还结合了现代科技,确保操作简便、安全可靠,为医药和食品行业的生产安全提供了有力保障。使用可移动式VHP发生器的考虑如果一个空间是比较规则的,比如四四方方的空间。北京防护VHP发生器厂家直供
VHP灭菌过程,VHP 灭菌在低湿(湿度<40%)状态灭菌效果Z佳。北京防护VHP发生器厂家直供
手持式VHP发生器因其便携性而特别适用于小型生产环境,如实验室或医院病房等场所。相较之下,自动VHP发生器因其强大的灭菌能力和持久的工作时长,更常被应用于大型生产环境,如制药厂或食品加工厂。尽管两者在应用场景上有所差异,但无论是手持式还是自动VHP发生器,在灭菌效果上均表现出色,均能有效杀灭细菌和病毒,确保环境的清洁与卫生。在选择VHP发生器时,我们需要综合考虑生产环境的规模、具体需求以及预算等因素。手持式VHP发生器灵活便捷,适合小范围快速灭菌;而自动VHP发生器则能应对大规模、长时间的灭菌需求。无论选择哪种类型,我们都应确保正确操作与维护,以保障其正常运行和较好灭菌效果。北京防护VHP发生器厂家直供