目前国内的等离子手术设备有II类、III类之分，与之配套的电切环也有II类与III之分，本文将从作者的认知角度出发，简单阐述一下在等离子电切手术中，应该选择哪类的设备和器械较为安全。首先，摘一些法规作为依据：根据《国家食品药品监督管理总局令第15号令》的规定，医疗器械按照风险程度由低到高，管理类别依次分为第1类、第二类和第三类。对医疗效果有重要影响的有源接触人体器械，按照第三类医疗器械管理。根据《WS/T654-2019医疗器械安全管理》规定，高频手术和电凝设备、射频诊至疗愈设备属于高风险医疗器械。前列腺电切镜，宫腔电切镜，高频手术系统。福建高频手术系统服务至上
设备功能规范的名称设备具有单纯的血管闭合功能1）高频手术设备2）高频手术系统3）血管闭合高频手术系统4）血管闭合高频手术设备设备具有单纯的等离子功能1）高频手术设备2）高频手术系统3）等离子高频手术系统3）等离子高频手术设备设备同时具有血管闭合功能以及等离子功能1）高频手术设备2）高频手术系统虽然先有指导原则，但是我看到在指导原则后面批证的设备，依旧存在许多不按照指导原则命名的设备，因此，我专门咨询了国家医疗器械注册司，福建高频手术系统服务至上宫腔等离子电切镜高频手术系统。
电外科中的射频与高频
在电外科中，高频与射频常常出现，这个概念和无线电中的高频或者射频概念是有区别的，所以不能用无线电或者电子技术中对于射频或者高频的定义来做区分，本文简单从我的认识角度，结合医疗法规探讨一下射频与高频的区别。在国家标准中，对于高频这个概念是有明确的定义的，但是对于射频这个概念却没有明确定义如果从频率这个概念来做区分的话，射频这个概念其实是很模糊的，以上四个法规定义的射频的频率有100kHz~5MHz、3MHz~120MHz、200kHz~2MHz、200kHz~2MHz，以上四个法规中《YY0777-2010:射频热疗设备》不适用于射频消融设备，也未引用GB9706.4，所以不属于高频手术设备，因此可以在本文中不做探讨。
根据《国家食品药品监督管理局关于内窥镜相关产品分类界定的通知》（国食药监械[2008]112号）的规定：有源内窥镜手术器械：用于在内窥镜下完成手术操作的有源设备，若与高频发生器连接，作为Ⅲ类医疗器械管理。根据《手术电极注册技术审查指导原则》规定，与高频发生器配套，紧供开放性外科手术使用的手术电极。手术电极可分为单极手术电极、双极手术电极和中性电极，归为Ⅱ类医用高频仪器设备。根据《高频手术设备注册技术审查指导原则》规定，特殊临床应用或使用方式，如等离子手术设备、大血管闭合设备等应该进行临床试验。高频手术系统的低温等离子。
在等离子高频手术系统的实际使用中，销售人员或多或少的会遇到电切环烧毁的情况，但许多时候总是找不到烧毁的原因。我曾经在跟台的时候也遇到这种情况，真的是极度尴尬，那么电切环烧毁的原因是什么啦？在实际中，会遇到以下三种烧毁情况。3，电切环金属管烧毁。这时，典型的特征就是电切环的金属管会炸开一个破洞。这种情况主要是金属管进入的盐水导致的。正常情况下，金属管与电切环通过陶瓷以及绝缘物质相隔绝，但是在使用过程中，会由于电切环生产不到位，陶瓷破裂，绝缘物质存在气泡等原因导致生理盐水通过陶瓷管进入金属管内部，由于生理盐水是导电的，并且电切环会释放高压，高压会在金属管内部通过生理盐水短路，造成电切环烧毁。妇科专门使用高频手术系统。福建高频手术系统服务至上
高频手术系统的用法。福建高频手术系统服务至上
国统局数据显示，2019年上半年仪器仪表大行业规模以上企业4927个，营收规模4002亿元，营收同比增长7.57%；收入总额为361亿元，同比增长2.87%，比主营收入低4.70个百分点；目前，等离子电切，泌尿外科内窥镜，等离子电切镜，盐水下等离子电切模式等产品的产量居世界前列，实验分析仪器等中产品的市场占比不断上升，行业技术上总体已达到的中等国际水平，少数产品接近或达到当前较高国际水平。仪器仪表应用领域宽泛，覆盖了研发、生产、销售：医疗器械、第二类医疗器械、第三类医疗器械。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）公司目前已注册销售的“DD-400A高频手术系统”属三类医疗器械，已经在市场上崭露头角，得到医院**认可。其功能有：1.盐水下等离子电切模式2.腹腔镜下凝切模式。适用于泌尿外科的前列腺等离子电切和宫腔镜下的等离子电切以及腹腔镜下的所有手术，产品的应用还可以拓展到骨科、耳鼻喉科内窥镜手术以及外科开放微创手术等。该产品自主完成研发获得实用新型专利4项及发明专利3项。等各方面，在国民经济建设各行各业的运行过程中承担着把关者和指导者的任务，仪器仪表制造行业可以分为通用仪表仪器制造、**仪器仪表制造、钟表与计时仪器制造、光学仪器制造和衡器制造。尽管在我国相关政策的引导和支持下，我国仪器仪表行业得到了飞速发展。但是从销售整体上看，我国的仪器仪表行业还是落后于国际水平的。重点技术缺乏、高精尖产品严重依赖进口、仪器仪表产品同质化严重、生产工艺落后、研发能力弱、精度不高等问题的凸显，为仪器仪表行业的发展带来了严峻的挑战。福建高频手术系统服务至上
杭州得道医疗设备科技有限公司属于仪器仪表的高新企业，技术力量雄厚。公司是一家有限责任公司（自然）企业，以诚信务实的创业精神、专业的管理团队、踏实的职工队伍，努力为广大用户提供***的产品。公司拥有专业的技术团队，具有等离子电切，泌尿外科内窥镜，等离子电切镜，盐水下等离子电切模式等多项业务。杭州得道医疗设备自成立以来，一直坚持走正规化、专业化路线，得到了广大客户及社会各界的普遍认可与大力支持。
