美国PBSBiotech,一家创新的一次性生物反应器制造商和工艺开发服务提供商,专门为全球异体细胞zhiliao市场提供服务。PBS垂直轮生物反应器与传统的“搅拌槽”系统相比,在多个已发表的研究中显示出优越的zhiliao性细胞生产性能。虽然由垂直轮生物反应器实现的独特和可扩展的流体混合条件是guangfan的人类细胞衍生模式的理想选择,但其尤其适合于诱导多能干细胞(“iPSC”)、间充质干细胞(“MSC”)和基于外泌体的zhiliao制造。此领域的公司正在开发新型再生药物,作为糖尿病、cancer和心脏病等危及生命的疾病的潜在zhiliao方法,并认识到需要一个可扩展的制造平台来满足商业需求。生物反应器具有高质量和可追溯性。Clinic生物反应器运行环境要求
PBSBiotech的生物反应器符合或优于cGMP质量和监管标准,包括产品接触材料和软件。这意味着在生产过程中,用户无需担心质量控制或合规性问题。这种符合标准的设计和制造保证了生产的稳定性和安全性,使得PBS的生物反应器成为细胞zhiliao领域的shou xuan。除了其xian zhu的适应性和质量标准,PBS的垂直轮生物反应器还具备独特的流体混合条件。这种设计使得这些反应器在guang fan的人类细胞衍生模式中表现出色,特别适用于zhiliao性细胞的生产。这种独特性保证了生产过程中的高效性和稳定性,为细胞zhiliao项目的成功提供了可靠的支持。Clinic生物反应器运行环境要求操作手册详细记录了生物反应器的使用方法和注意事项,便于操作。
垂直轮生物反应器系统中的气体控制是如何工作的?由不同组成的空气、二氧化碳和氮气(如果适用)组成的气体混合物进入容器/袋的顶部空间覆盖层。确切的气体组成将由用户或由自动pH和溶解氧(DO)控制来决定。在生产细胞培养过程的后期阶段,根据需要将纯氧补充到容器/袋中以保持高的活细胞密度。Q:VerticalWheel垂直叶轮是一次性容器/袋结构的重要组成部分吗?是的,一次性VerticalWheel叶轮是我们袋子设计的一部分,因为它驱动容器/袋子内流体的运动。垂直定向的轮子围绕锚定在容器/袋子上的轴自由旋转。所有与产品接触的零件均由USPVI类材料制成,可一次性使用。
垂直轮生物反应器的Zuida细胞密度是多少?我们的系统已被证明能够支持超过30×10⁶/mL的活细胞密度。其他测试显示,垂直轮生物反应器和目前市场上的其他系统(包括传统不锈钢罐和其他一次性系统)的细胞生长性能和生产力相当。测试表明,我们的系统使用我们的microparger元件可以实现高达20hr⁻的氧气传质速率(kLa)。垂直轮生物反应器用什么搅拌的?所有的垂直轮生物反应器容器/袋都包含一个新颖的、垂直定向的叶轮,该叶轮具有内部双向叶片,通过磁性耦合绕固定轴旋转,以形成温和的三维液体流动模式。细胞扩增的生物反应器经过CFD建模验证工艺可放大。
先进气体控制与温度管理技术。该系统采用了先进的气体控制技术,包括空气、二氧化碳和氮气的混合物,同时提供可选的纯氧供应,以满足不同生产阶段对气体的需求。此外,在温度管理方面,系统配备了非侵入式的电阻式温度检测器(RTD),确保了培养温度的稳定性。加热垫的使用可以根据需要施加热量,保持设定温度点,从而保障了生产过程的稳定性和可控性。严格的验证与高度安全性。PBS Biotech对于产品的质量和安全性有着极高的标准。系统中的所有组件都经过了严格的测试和验证,包括生物测试、流体动力学研究以及ANSYS Fluent和STAR-CCM+软件上的计算流体动力学(CFD)建模。一次性使用的vessel和采用USP VI级材料确保了产品的高度安全性,同时也方便了产品的清洁和维护,符合严格的cGMP要求。CFD建模可以优化生物反应器的设计和性能。Clinic生物反应器运行环境要求
生物反应器的耗材保质期长,使用可靠放心。Clinic生物反应器运行环境要求
该系统不仅支持各种气体的精确控制,还具备高度智能化的功能。通过远程监控和控制,用户可以实时了解生产过程,随时调整操作参数,确保生产的稳定性和可靠性。PBS Biotech还提供quan mian的验证服务,确保系统在各个阶段的性能和符合性,为客户提供了可信赖的技术支持。垂直轮生物反应器系统的可扩展性和智能化使得它成为细胞zhi liao和再生医学领域的理想选择。作为一种高度先进的生物制药工具,它为新型再生药物的研发和生产提供了可靠的技术支持,推动了细胞zhi liao领域的不断创新和发展。PBS Biotech的垂直轮生物反应器系统凭借其zhuo yue性能和可靠性,赢得了全球客户的信赖和好评。Clinic生物反应器运行环境要求
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