洁净室几乎用于每个小颗粒都会对制造过程产生不利影响的行业。它们的大小和复杂程度各不相同,普遍应用于半导体制造,制药,生物技术,医疗设备和生命科学等行业,以及航空航天,光学,和能源部常见的关键工艺制造。洁净室一、洁净室概述洁净室是任何给定的容纳空间,其中规定减少微粒污染并控制其他环境参数,例如温度,湿度和压力。关键部件是微粒空气(HEPA)过滤器,用于捕获。输送到洁净室的所有空气都通过HEPA过滤器,在某些需要严格清洁性能的情况下,使用较低颗粒空气(ULPA)过滤器。选择在洁净室工作的人员接受污染控制理论的普遍培训。他们通过气闸,空气淋浴和/或更衣室进入和离开洁净室,他们必须穿着特殊的衣服,以捕捉皮肤和身体自然产生的污染物。根据房间的分类或功能,人员的衣服可能与实验室外套和发网一样有限,或者与多层兔子套装完全包裹在一起,并配有自给式呼吸器。洁净室服装用于防止物质从穿着者的身体上脱落并污染环境。洁净室衣物本身不得释放颗粒或纤维,以防止人员污染环境。这种类型的人员污染会降低半导体和制药行业的产品性能,并且例如可能导致医务人员和医疗保健行业的患者之间的交叉。洁净室服装洁净室服装包括靴子,鞋子,围裙。使用洁净室能给人们带来便利吗?福建十万洁净室施工要求
实施《药品生产质量管理规范》(GMP,以下简称《规范》[1]认证制度,是国家对药品生产企业监督检验的一种手段,是药品监督管理工作的重要内容,也是保证药品质量的一种科学的先进的管理方法。自从药品生产企业实施GMP以后,促使医院自制制剂、医疗器械等相关单位亦提高了标准要求,每年至少对洁净室(区)进行环境检测一次。有的医院手术室、病房也参照GMP的要求,对洁净室(洁净区)进行环境检测。1仪器和设备激光粒子计数器,光照度仪,数字式声级计,环境参数检测仪,智能风速计,高压消毒锅,恒温培养箱,浮游菌采样器等。2测试方法与原理悬浮粒子测试方法采用计数浓度法。通过测定洁净环境内单位体积空气中,含大于或等于某粒径的悬浮粒子数,来评定洁净室(区)的悬浮粒子洁净度等级,其原理为空气中的悬浮粒子在光的照射下产生光散射现象,散射光的强度与粒子表面积成正比。沉降菌测试方法采用沉降法。通过自然沉降原理收集在空气中的生物粒子于培养基平皿中,经若干时间,在适宜的条件下使其繁殖到可见的菌落并进行计数,以平板培养皿中的菌落数来判定洁净环境内的活微生物数,并以此评定洁净室(区)的洁净度。福建十万洁净室施工要求上海中湖告诉您洁净室的运用领域。
千级洁净室如何装修千级洁净室如何装修?人和净化为您介绍洁净室装修细节问题不容忽视。1、洁净厂房的建筑围护结构和室内装修,应选用气密性良好,且在温度和湿度变化时变形小的材料。2、洁净室内墙壁的表面应平整、光滑、不起尘、避哗法糕盒蕹谷革贪宫楷免眩光、便于除尘,并应减少凹凸面。3、踢脚不应突出墙面。4、洁净室不宜采用砌筑墙抹灰墙面,当必须采用时宜干燥作业,抹灰应采用抹灰标准。墙面抹灰后应刷涂料面层,并应选用难燃、不开裂、耐清洗、表面光滑、不易吸水变质发霉的涂料。5、洁净室地面应平整,耐磨、易清洗,不易积聚静电,避免眩光,不开裂等。6、当洁净室和人员净化用室设置外窗时,应采用双层玻璃固定窗,并应有良好的气密性。靠洁净室室内一侧窗不宜设窗台。洁净室窗宜与内墙面齐平,不宜设窗台。7、洁净室内的色彩宜淡雅柔和。
一、物理式净化方式1、吸附性过滤—活性炭活性炭是一种多孔性的含炭物质,它具有高度发达的孔隙构造,活性炭的多孔结构为其提供了大量的表面积,能与气体(杂质)充分接触,从而赋予了活性炭所特有的吸附性能,使其非常容易达到吸收收集杂质的目的。就象磁力一样,所有的分子之间都具有相互引力。2、机械性过滤—HEPA网HEPA(HighefficiencyparticulateairFilter),中文意思为高效空气过滤器,达到HEPA标准的过滤网,对于,HEPA网的特点是空气可以通过,但细小的微粒却无法通过。HEPA过滤网由一叠连续前后折叠的亚玻璃纤维膜构成,形成波浪状垫片用来放置和支撑过滤界质。二、静电式净化方式采用高压静电吸附除尘工作原理。静电式是采用高压静电吸附除尘的工作原理。静电场中的阴极线在高压静电的作用下,产生电晕放电,电晕层中产生大量的负离子,负离子在静电场的作用下,不断地向阳极运动。当空气中粉尘通过电场时,粉尘受到负离子的碰撞带上电荷,带上电荷后的粉尘同样受到静电场的作用,向阳极(集尘极)运动,到达阳极后释放电荷。如果需要正常的洁净室通风,首先要考虑的是过滤器的选择和时间。
生产前)风量和风速监测工具风速计标准风口实测风量与设计风量之差在设计风量的15%之内测定位置室内进风口测定频次1次/周1次/月1次/季压差监测工具压差计标准洁净区与非洁净区≥10Pa;不同洁净级别的洁净区≥10Pa;相同洁净度级别的不同功能区域(操作间)之间也应当保持适当的压差梯度≥5Pa;测定位置室内测定频次1次/批(生产前)6、关键操作间日常动态监测项目和频次见下表:区域内容A级B级C级D级主要功能间非主要功能间悬浮粒子监测工具安瓿拉丝灌封机在线监测系统尘埃粒子计数器标准(个/m3)见附表一测定频次在线监测/批1次/月1次/季度沉降菌沉降碟标准(φ90mm)cfu/4小时见附表二C+A:1次/月1次/天1次/月1次/季度B+A:1次/批浮游菌监测工具浮游菌采样器,其中B级背景下的A级洁净区采用浮游菌在线监测系统标准(cfu/m3)见附表二测定频次C+A:1次/月1次/天1次/月——B+A:在线监测/批表面微生物接触皿标准(φ55mm)洁净室常见的用途有哪些?上海中湖告诉您。福建十万洁净室施工要求
生物洁净室:很多材料要防水、耐腐蚀,且不能为微生物的生长繁殖提供条件。福建十万洁净室施工要求
随着社会经济高速发展,人们生活、工作及产品生产工艺、产品质量等提出更高的要求,洁净室净化工程使用越来越了。怎样合理使用洁净室,防止差错、污染与交叉污染的发生是GMP的之一。交叉污染是指通过人员往返、工具运输、物料传递、空气流动、设备清洗与、岗位清场等途径,将不同品种药品的成分混入导致污染,或因人为、工器具、物料、空气等不恰当的流向,使洁净度低的区域的污染物传入洁净度高的区域,而造成交叉污染。那么,如何防止交叉污染呢?2002年实施的《洁净厂房设计规范》明确指出,洁净厂房"工艺平面布置应合理、紧凑。洁净室或洁净区内只布置必要的工艺设备以及有空气洁净度要求的工序和工作室。福建十万洁净室施工要求