椎体球囊基本参数
  • 品牌
  • 常美医疗
  • 型号
  • KB
  • 加工定制
  • 是否进口
  • 一次性使用
  • 生产许可证
  • 苏食药监械生产许 20140044 号
  • 产品注册证
  • 国械注准 20203040897
  • 厂家
  • 江苏常美医疗器械有限公司
  • 灭菌方式
  • 环氧已烷
  • 有效期
  • 36个月
  • 产地
  • 常州
椎体球囊企业商机

球囊二次撑开使压缩椎体充分复位,增大了椎体内空腔,增加了骨水泥注入量,有助于伤椎强度及刚性的恢复,且注入时压力较低,降低了骨水泥渗漏风险。此外,球囊二次扩张后可很大程度纠正椎体矢状面变形,椎体复位效果理想,提高脊柱应力状态,恢复脊柱生理功能,降低远期脊柱结构退变风险。临床在手术时应掌握好球囊二次扩张的部位及压力,以防终板破裂,在注入骨水泥时应先行试探性注入少许,在两个扩张腔内分次注入,以确保骨水泥在椎体内均匀弥散。椎体球囊单次扩张并保持可以降低塌陷小梁回弹效应,对椎体纵向压缩变形起到有效的对抗作用。山西体球囊扩张适应症

山西体球囊扩张适应症,椎体球囊

相比保守诊治方案,椎体球囊扩张成形术可以更好地恢复脊柱骨折患者椎体生物力学稳定性,同时有效缓解疼痛,安全性高。传统采用腰部支具固定、药物镇痛等,虽能一定缓解病情,但是研究发现腰椎固定复位反而导致骨质下降而病情加剧,通过药物诊治虽可缓解疼痛但伴随着药物使用时间的逐渐增加,反而会因不良反应引起其他内脏损伤。椎体球囊扩张成形术是脊柱外科常用的一种微创术式,有研究显示,通过高压球囊扩张并注入骨水泥填充可以有效帮助骨折部位快速恢复其生物力学稳定性,而且骨水泥在对疏松椎体进行加固时会发生一定聚合反应产生热量,会一定程度降低椎体内末梢神经敏感性,降低患者疼痛感知,有效缓解其疼痛程度,达到快速康复效果。相比保守诊治方案,椎体球囊扩张成形术可以更好地恢复脊柱骨折患者椎体生物力学稳定性,且并发症低,同时有效缓解疼痛,改善生活质量。山西体球囊扩张适应症椎体球囊在头一次扩张时压力适当,保证椎体侧壁完整,球囊尽可能置于骨折椎体侧前方。

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经皮二次球囊扩张椎体成形术的适应征与常规PKP基本一致,原则上适合PKP的患者均可行经皮二次球囊扩张椎体成形术。其主要适应征为病程在2周内、椎体后壁完整或虽有破损单未伤及神经者,对于脊柱后壁、后纵韧带损伤以及不太严重的爆裂性椎体骨折也可行。而禁忌证主要为椎体严重变形、椎体爆裂型骨折且伴有神经损害表现、严重糖尿病等。综上所述,经皮二次球囊扩张椎体成形术对骨质疏松性腰椎骨折诊治的临床疗效确切,不增加手术创伤,操作较为简便,能提高伤椎高度恢复效果,增加骨水泥注入量,提升椎体的强度和刚性,促进疼痛缓解及腰部功能恢复,值得推广使用。

三种不同球囊扩张方式的椎体后凸成形术生物力学测量结果表明,椎体高度恢复及骨水泥的渗漏性能相当,但跨中线扩张组可减少手术时间和放射暴露,更值得临床推广应用。PKP的优势在于不只患者能迅速减轻疼痛症状,而且可以通过扩张球囊,不同程度恢复椎体高度,使脊柱的后凸畸形有效矫正。球囊双侧交替扩张、跨中线扩张和双侧同时扩张术后均能明显恢复压缩椎体的刚度及高度,增加压缩椎体负荷。在诊治方法上,双侧同时扩张组采用双球囊双侧同时扩张,将两枚球囊经双侧椎弓根导入椎体,同时协调加压扩张;双侧交替扩张组采用单球囊双侧交替扩张,将一枚球囊先经一侧椎弓根导入椎体,加压扩张完成后,再扩张另一侧;跨中线扩张组采用单球囊经单侧椎弓根跨中线扩张。椎体球囊不能用于有椎体成形术(PVP)或有球囊扩张椎体后凸成形术(PKP)诊疗史的患者。

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低压力单球囊单侧PKP诊治多椎体OVCF的优点球囊压力过大可导致椎体皮质破裂,注射骨水泥时易引发骨水泥渗漏。另外,球囊压力过大,注入椎体的骨水泥相应增多,骨水泥注射量往往与渗漏率呈正相关,渗漏的可能性将增加。球囊压力过大,注入的骨水泥增多,伤椎经骨水泥强化后,将导致伤椎刚度和弹性模量增加,使相邻椎体所承载的负荷也随之增加,结果只会导致相邻椎体压缩骨折。在球囊压力不超过220Psi的前提下,尽可能扩张球囊但不超过椎体上下终板及椎体前后缘,不只手术安全,而且疗效满意。椎体球囊创新的平头制造技术,是扩张更加充分。山西体球囊扩张适应症

椎体球囊多点扩张可以减少骨水泥渗漏,新鲜骨折可使用明胶海绵填塞椎体前方、分次骨水泥注射等方法。山西体球囊扩张适应症

而关于PKP的止痛机制,一般认为是热学.力学及化学因素:通过椎体后凸成形术将骨水泥注入椎体后,骨水泥作为填充物起到了一定的承载作用,而且还具有支撑及稳定的作用。骨水泥在注入病变椎体后,在较短的短时间内凝固,术后4h骨水泥凝固己达到90%以上,骨水泥在组织中凝固成块,减少了因钙缺失或溶骨性破坏造成的椎体骨强度的下降,稳定病理性的微小骨折,使其在活动时不再刺激痛觉神经的末梢;通常骨水泥在聚合时温度可达122℃,可引起骨水泥周围的神经组织发生热学的坏死,同时破坏组织内的神经纤维,从而使疼痛逐渐消失或缓解;当骨水泥释放的温度能够持续1分钟在50℃以上,成骨细胞就会死亡,而且神经细胞对温度的敏感性可能比成骨细胞更高。山西体球囊扩张适应症

江苏常美医疗器械有限公司拥有医疗器械制造(II类产品按《医疗器械生产企业许可证》核定的范围生产) ;机电设备及配件、计算机软硬件的研发,制浩后, 销售;自营或代理各类商品及技术的进出口业务,但国家限定企业经营或禁止进出口的商品及技术除外。一类医疗器械生产;二类医疗器械生产,日用口罩(非医用)生产;日用口罩(非医用)销售;劳动保护用品生产;劳动保护用品销售,产业用纺织制成品销售(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)等多项业务,主营业务涵盖椎体扩张球囊导管,椎体成形工具包,球囊扩张压力泵,球囊扩张导管。公司目前拥有较多的高技术人才,以不断增强企业重点竞争力,加快企业技术创新,实现稳健生产经营。诚实、守信是对企业的经营要求,也是我们做人的基本准则。公司致力于打造***的椎体扩张球囊导管,椎体成形工具包,球囊扩张压力泵,球囊扩张导管。公司力求给客户提供全数良好服务,我们相信诚实正直、开拓进取地为公司发展做正确的事情,将为公司和个人带来共同的利益和进步。经过几年的发展,已成为椎体扩张球囊导管,椎体成形工具包,球囊扩张压力泵,球囊扩张导管行业出名企业。

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