灭菌柜的验证:评价标准和验证内容对注射剂的验证要求:(1)所有设备如灭菌柜、空气过滤系统、水处理系统(包括蒸馏水机)均应按计划进行验证、维护和监控。(2)任何灭菌方法在正式采用前,该方法对产品的适用性以及每一装载方式下被灭菌品的所有部位是否达到规定灭菌要求都应经过验证。应定期进行再验证,每当设备有重大改变时,也须进行再验证。而在药品GMP检查指南中:(1)灭菌柜的能力是否与生产相适应,是否具有自动监测及记录装置。(2)关键设备及无菌药品的验证内容是否包括灭菌设备、药液滤过及灌装(分装)系统。灭菌柜可代替普通碗柜,并起到避免洁净碗筷二次污染的保洁作用。云南灭菌柜厂家
灭菌柜门封胶条如何进行保养呢:建议不要在密封胶条上涂抹油脂用于加强密封,因为在高温作用下油脂会变质,成为密封胶条的脏污来源。油脂半月保养,从总体上说是不怎么推荐的。如果一定要求用油脂保养,可以使用像高温硅脂这样的污染少、性能佳的产品,而且要做到少量使用,勤于擦拭,不要堆积。每日至少检查一次是必要的,用滑石粉帮助密封的话,因为它具有的细微粉末性质,以及一定的致性。灭菌器门胶条较好每月拆下用清水洗一下,然后错位安装,这样既可以保证灭菌器的密封性,又可延长门胶条的使用寿命。另外,不建议用油脂润滑保养门胶条,因为容易发生高温氧化作用和造成污染,定期用清水擦洗即可。机动门灭菌器的门胶条较好15天拆下保养一次。云南灭菌柜厂家传送带的速度,在连续传送干热灭菌系统中是十分重要的灭菌效果影响因素。
高压蒸汽灭菌柜属于压力容器受控产品,符合国家对压力容器设计与制作的相关规定,并取得了食药监产品注册证和消毒产品卫生许可证。其结构先进可靠,具有快捷简便的操作方式和功能齐全的控制系统,在安全控制上;高压蒸汽灭菌柜厂家具有超压自泄、断水保护、超温自控的数套安全联锁的装置。高压蒸汽灭菌柜厂家操作系统采用先进的微机自动处理技术,灭菌运行过程实行微机自动控制,操控台上的液晶显示窗显示整个灭菌动态和功能运行情况,产品主要部件采用不锈钢材料精制而成,灭菌指标达到国家医用手术级标准,是各医疗卫生、大专院校、食品化工、生物科研等单位对器械、敷料、药液、食品器皿、培养基等物品进行消毒灭菌的理想产品。
干热灭菌柜工作原理:1、干热灭菌柜采用较先进的碳纤维远红外加热管作为热源,使灭菌腔能迅速达到预设温度。并采用先进的空气涡流机及特殊风道的设计,从而更好的实现了强制对流。2、干热灭菌柜介质通常为被灭菌品所处湿度下的热空气干热灭菌是使微生物氧化而不是蛋白质变性,从而达到灭菌的目的。3、干热灭菌柜、隧道灭菌系统是制药行业用于对玻璃容器进行灭菌干燥工艺的配套设备,适用于药厂清洗后的安瓿瓶或其他的玻璃容器,主要用盘装的方式进行灭菌干燥。灭菌柜:冷却能力可通过程序PID调节,并带有压力保护功能。
医用灭菌柜主要是为了满足医院不同科室的需求,可集中处理大量所需干燥物品,并可同时对各个科室的手术器械和麻醉、呼吸物品等进行快速灭菌。主要用于手术室、骨科、口腔科、眼科、耳鼻喉科、实验室的快速灭菌,以及供应室对油脂、油纱等的灭菌。医用灭菌柜的特点是:1、快速:全过程5-10分钟左右,设有散热装置,光需4-5分钟即可再次使用。2、方便:全自动控制:设置好参数,启动“工作”键,自动完成全过程。3、出现故障时,发出警报声,数码管闪烁显示“Err”提醒操作者注意。4、结束时有提示音,无需专人监管。5、安全:灭菌源为对人体无害的光源。6、超高温保护系统,超过310,自动断电停止工作。灭菌柜完全符合了GMP的改造要求,并且赢得了用户的认可和高度评价。云南灭菌柜厂家
灭菌柜的使用范围大,而且大部分的用户都看到了它的价值。。云南灭菌柜厂家
高压蒸汽灭菌柜的使用注意事项和意见:排尽空气使用高压蒸汽消毒锅时,较关键的是将锅内空气排尽。如锅内有空气,则气压针所指的压强不是饱和蒸汽产生的压强。相同的压强,混有空气的蒸汽其温度低于饱和蒸汽所产生的温度。见表锅内空气排除程度不同时压力与温度的关系压力空气排除不同程度时的温度℃全部排除排除未排除夕同样在的压力下,空气全部排除时温度为℃,未排除时为少,相当于煮沸灭菌,短时间内达不到杀死芽胞和肝炎病毒,影响灭菌效果,因此,排气必须彻底,排气时间要分钟左右。云南灭菌柜厂家
为确保灭菌过程可靠,需通过物理监测、化学监测与生物监测三重验证体系。物理监测记录灭菌周期的温度、压力...
【详情】干热灭菌柜的使用注意事项:1、灭菌柜不宜在高压、大电流、强磁场条件下使用,以免干扰及发生触电危险。2...
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