灭菌柜的原理特点:1.DMH系列干热灭菌柜,结合国外制造经验优势,精心设计开发,为国内制药企业采用,符合GMP改造要求。2.干热灭菌柜采用PLC控制,具备手/自动功能,触摸屏人机界面,有双重加热保护功能。3.设计较高工作温度可达350℃,设备空载热分布可以达到±3℃,高效通过DOP测试,尘埃粒子测试,箱内达到百级状态。4.干热灭菌柜设备采用满焊结构,内部抛光,Ra≤0.4,无死角,无锐角。5.装置上留有GMP验证接口。6.DMH系列产品可供用户选择,在配置和尺寸方面也可根据用户用途、场地、产量等定制。灭菌柜确保温度验证系统已经准备妥当,验证系统满足验证要求。青海灭菌柜验证
灭菌柜验证操作过程:校正完了以后就按照布点图进行布点。1)空载热分布是指柜内不放任何玻璃瓶,只放空的灭菌架进入腔体;2)满载热分布是指按较大装载量把玻璃瓶放满灭菌架中,然后探头是放于瓶外去测温,看瓶外的温度变化;3)满载热穿透的玻璃瓶放置方法和跟满载热分布一样,只是温度检测探头的位置不一样,满载热穿透是把探头放置于盛满药液或水的瓶子中紧固,用于探测瓶内温度。以上每个阶段都需要进行至少连续运行3次。这里需要注意的是不同的规格都需要按较大装载量去放置,而且要按正常灭菌的程序进行灭菌,不然就失去验证的意义了(当然也可以进行挑战性试验,适当降低灭菌温度,这里不作详述),而我们在这个过程只需要观察数据就可以了。还有用生物指示剂进行挑战性试验,生物指示剂的选用可根据药典,但应强调所用生物指示剂的耐热性应大于产品中常见污染菌的耐热性,用量也应大于产品中该污染菌的水平,经生物指示剂验证后,应能证明在设定的F0值条件下,产品的无菌保证水平低于10-6。青海灭菌柜验证灭菌柜生产车间全力配合,装车岗位和灭菌岗位人员到位操作。
环氧乙烷灭菌器的安装与操作方法:操作方法:1.用于对热和湿热敏感的物品及所有不能经高压灭菌物品的灭菌。2.环氧乙烷灭菌器须满足以下条件,如水、电、汽(环氧乙烷气体、压缩空气)方可进行灭菌程序。3.环氧乙烷对各种微生物都有较好的杀菌力,其穿透性很强,对物品损害小。4.环氧乙烷又称“氧化乙烯”,是无色透明液体,有气味。5.气态环氧乙烷易燃易爆,应保持在特别的安瓿或耐压金属罐中。6.环氧乙烷灭菌器应安装在无菌环境中,距离压缩空气较近处。该环境中要设置排风扇,及时排除弥散在空气当中的环氧乙烷气体。7.用环氧乙烷灭菌的物品须用特制的标准纸塑包装。包内放指示卡。消毒日期一般为1-2年。
使用臭氧烘干灭菌柜灭菌餐具禁忌有哪些?1、为了节约用电,并且减少其灭菌运转的时间,较好将餐具洗净擦干后再放入层架中。2、灭菌柜内餐具正确摆放有助于快速烘干,摆放方式是将餐具竖立在层架上,还能有效减少水垢。3、对于某些塑料餐具由于对温度比较敏感,以及含有铅、镉等有毒重金属的餐具,不建议放入灭菌柜中,因为高温对这些餐具有影响,导致有毒物质不稳定,使食物受到污染。4、无论是紫外线灭菌还是臭氧灭菌,在工作的时候都不建议打开,前者可能会让人高温灼伤,后者可能造成臭氧泄露,危害人体健康,破坏环境。灭菌柜的原理特点:DMH系列干热灭菌柜,结合国外制造经验优势。
干热灭菌柜使用注意事项:1.干热灭菌柜应安放在室内干燥和水平处,防止振动和腐蚀。2.要注意安全用电,根据耗电功率安装足够容量的空气开关。选用足够的电源导线,并应有良好的接地线。3.带有电接点**温度计式温控器的干热灭菌柜应将电接点温度计的两根导线分别接至箱顶的两个接线柱上。另将一支普通**温度计插入排气阀中,打开排气阀的孔。调节电接点**温度计至所需温度后紧固钢帽上的螺丝,以达到恒温的目的。但必须注意调节时切勿将指示铁旋至刻度尺外。4.当一切准备工作就绪后方可将试品放入干热灭菌柜内,然后连接并开启电源,红色指示灯亮表示箱内已加热。当温度达到所控温度时,红灯熄灭绿灯亮,开始恒温。为了防止温控失灵,还必须留人照看。干热灭菌柜使用注意事项:禁止烘焙易燃、易爆、易挥发及有腐蚀性的物品。青海灭菌柜验证
环氧乙烷灭菌柜应该安装在无菌且距离压缩空气较近的环境当中。青海灭菌柜验证
旋转式灭菌柜的特点和结构:(1)旋转式灭菌柜的设备的特点:①旋转式灭菌柜设备采用高温洁净水作为灭菌介质,对灭菌物品进行喷淋灭菌。灭菌介质无毒无害,不会对灭菌物品和环境造成污染。喷淋灭菌比直接蒸汽灭菌传热温和,特别对玻璃包装的物品不会因热应力过大收起暴裂现象。提高收得率。②旋转式灭菌柜设备具有特殊设计的旋转装置,能在灭菌过程中不断翻动灭菌物品,受热均匀,灭菌速度快,更重要的不会使悬液产生沉淀。③旋转式灭菌柜设备通常用可编程+PLC+触摸屏人机界面+DCS远程后台监控。操作使用方便。④旋转式灭菌柜设备用良好耐酸不锈钢板0cr18Ni9(304或316L)制成。符合GMP及压力容器的要求。(2)旋转式灭菌柜设备的主要结构:此类旋转式灭菌柜设备一般由主体(灭菌室)和门,旋转架,灭菌车,管道系统和控制系统组成。青海灭菌柜验证
赛锶钛氪(上海)贸易有限公司属于机械及行业设备的高新企业,技术力量雄厚。赛锶钛氪是一家有限责任公司企业,一直“以人为本,服务于社会”的经营理念;“诚守信誉,持续发展”的质量方针。公司拥有专业的技术团队,具有灭菌器,培养基制备器,培养基分装机,灭菌柜等多项业务。赛锶钛氪顺应时代发展和市场需求,通过**技术,力图保证高规格高质量的灭菌器,培养基制备器,培养基分装机,灭菌柜。
为确保灭菌过程可靠,需通过物理监测、化学监测与生物监测三重验证体系。物理监测记录灭菌周期的温度、压力...
【详情】干热灭菌柜的使用注意事项:1、灭菌柜不宜在高压、大电流、强磁场条件下使用,以免干扰及发生触电危险。2...
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