设计 FMEA、过程 FMEA 和监视及系统响应的补充 FMEA (FMEA-MSR)在下面章节中都各自有完整描述。因此，不可避免地会有些几余。对于使用者而言，这也有一个好处，即他们可以直接参考设计 FMEA 和/或过程FMEA 和/或监视及系统响应 FMEA，而无需参考其它章节的内容FMEA 分七个步骤执行。这七个步骤提供了执行失效模式及影响分析的系统方法，并作为技术风险分析的一个记录。 设计 FMEA“规划和准备”步骤的目的是确定项目将要执行的 FMEA 类型，并根据正在进行的分析类型(即系统、子系统或组件) 定义每个 FMEA类型中包含和不包含的内容。fmea失效分析五大工具分别是：APQP、 FMEA、 MSA、SPC。青海FMEA手册
FMEA实际上意味着是事件发生之前的行为，并非事后补救。使用FMEA管理模式在早期确定项目中的风险，可以帮助电了设备制造商提高生产能力和效率，缩短产品的面市时间。此外通过这种模式也可使各类**对生产工艺从各个角度进行检测，从而对生产过程进行改进。所推荐的方案应该是正确的矫正，产生的效益相当可观。为了避免缺陷的产生，需要对工艺和设计进行更改。使用统计学的方法对生产工艺进行研究，并不断反馈给合适的人员，确保工艺的不断改进并避免缺陷产生。青海FMEA手册FMEA七步法分别是：策划与准备、结构分析、功能分析、失效分析、风险分析、优化、结果文件化。
FMEA给出的失效模式的风险评估顺序，提供改进设计的优先控制系统，从而引导资源去解决需要优先解决的问题。FMEA的文件化，使它成为重要设计文件之一，并成为设计评审的重要内容。 因此，FMEA已成为现代质量策划的重要工具，而被广泛应用。 DFMEA与PFMEA既有明确的分工，又有紧密的联系，有以下几点需要注意: 1.产品设计部门的下一道工序是过程设计，产品设计应充分考虑可制造与可装配性问题，由于产品设计中没有适当考虑制造中技术与操作者体力的限制，可能造成过程失效模式的发生。 2.产品设计FMEA不能依靠过程检测作为控制措施 3.PFMEA应将DFMEA作为重要的输入。对DFMEA中标明的特殊特性也必须在PFMEA中作为重点分析的内容。
FMEA 具有以下的局限性; ·定性 (主观的)，非定量 (可测量的) 单点失效分析，非多点失效 分析 ·依赖团队的知识水平，可能预测、也可能无法预测未来的性能团队成员对他们讨论的内容和决定自行总结，因此，FMEA 报告的质量取决于团队的文字记录能力，所做的记录可能多，也可能少 (该记录不是会议记录)FTA(故障树分析) 和 FMEDA (失效模式、影响和诊新分析)等其他方法可用于定量分析和多点失效分析。这些方法可以计算和分析相关指标(单点失效分析、多点故障、潜在故障)，从而得出量化分析结果。FMEA中，设计FMEA和过程FMEA较为常用。
设计 FMEA(DFMEA)用于分析产品设计阶段可能产生的失效，过程 FMEA(PFMEA) 则与之不同，它分析的是制造、装配和物流过程中的潜在失效以确保生产的产品符合设计目的。过程中的相关失效与在设计 FMEA 中分析的失效不同。 过程 FMEA 通过考虑过程变差可能导致的潜在失效模式来分析过程以确定预防措施的优先顺序，并根据需要改进控制。其总体目标是在生产开始之前分析过程并采取措施，以避免与制造和装配有关的不必要缺陷以及这些缺陷产生的后果。 在同一公司内部和公司外部，设计 FMEA 和过程 FMEA 都有协作的机会。为了有助于沟通影响和严重度，可以在各层级供应商 (供应链中不同的公司，包括 1 级、2 级、3 级供应商等) 之间对一个共同参与且达成一致的严重度评估进行评审。FMEA小组通过产品示意图、逻辑框图等识别的项目或零部件。青海FMEA手册
FMEA软件是企业质量信息化的一种工具。青海FMEA手册
FMEA(FailureMode and Effects Analysis)失效模式分析作为一种安全、质量工具已经使用到了很多领域，特别是那些对可靠性要求特别高的行业，比如航空业，汽车业，电子业，建筑业等等。笔者觉得 FMEA 非常实用、有效，特别是它的提前效应能将隐患消灭在加工(施工)前，将这个工具用到监理工作中，效果是非常好的 FMEA 分设计阶段和实施阶段两种，一般是从三个角度来分析加工(施工)安全、质量，三个角度分别为:失效将造成的后果:发生失效频度，检查出失效的方法。给每个单项打分，再将三个分值相乘得到总分，然后对分值高的风险项目采取对策提前解决之，确保在加工(施工)前就消灭一些严重的隐患。青海FMEA手册
