山东中药结构确证服务

温度变化对离子对色谱的影响更大；离子对色谱中，pH对物质保留的影响正好与普通反相色谱相反；经验性：加入烷基磺酸钠，碱性物质保留时间增加；中性和酸性物质保留时间减小。近日，我院实验室信息管理系统（简称“LIMS”）正式上线运行，从试运行期间的LIMS与原有系统双轨（并行）运行的模式，正式升级为LIMS系统单轨运行，通过信息化手段提升了实验室分析研究和检验检测能力，这标志着我院“数字智慧共享实验室”建设取得了阶段性的一大跨越。LIMS系统是我院“数字智慧共享实验室”项目中的重要组成部分。研究院围绕“分析检测—研究开发—中试优化—临床研究—报审注册—OEM”的药物创新技术研发与服务链。山东中药结构确证服务

有机化合物在质谱中的稳定性取决于化学键键能和分子结构，一般的分子离子峰的稳定性排序为：芳香化合物>共轭链烯>烯烃>脂环化合物>直链烷烃>酮>胺>酯>醚>酸>支链烷烃>醇。如何确定分子离子峰：分子离子峰与相邻峰的质量差必须合理。1.产生【M-4】~【M-14】的离子极为不可能；2.产生【M-20】~【M-25】的离子同样不可能；3.一般失去的较小碎片为CH3（即减少15个质量单位）。氮规则：由C、H、O组成的有机化合物，M一定是偶数；由C、H、O、N组成的有机化合物，N为奇数，M为奇数；由C、H、O、N组成的有机化合物，N为偶数，M为偶数。山东中药结构确证服务山东大学淄博生物医药研究院拥有市级基因毒性杂质研究工程实验室、市级医(药)用材料相容性研究实验室等。

淄博生物医药研究院中医药标准研究中心：作为研究院重点实验室，可以同时容纳30余人开展实验，分为中药饮片室、中药工艺室、中药制剂室、中药理化室、药物合成室、天然药物室、中药分析室、分离纯化室8个板块，具备中药中试实验能力。实验室本着“开放、联合、竞争”的原则，与各高校、科研机构、大型药企开展密切交流，依托淄博高新技术产业开发区生物医药园国内标准孵化器，在科技创新、人才、基础设施配套等方面的政策扶持，将在未来5-10年打造成国内标准的中医药技术平台，立足淄博，拓展全国，形成多中心立体化星状辐射的产业布局。

主要变更：对实验室研发活动可能有潜在的重大影响，并需要主要的开发工作（如：对比试验和再验证等）以确定变更的合理性。次要变更：对实验室研发活动不大可能产生影响，亦不会使检测方法发生漂移，因而无需主要的开发工作便可批准执行的变更。药品研发实验室中变更控制的主要对象有：政策、法规变更；组织管理和人员变更；仪器设备变更；材料及服务供应商变更；检测标准和方法变更；实验室设施和支持系统变更；计算机软件和系统的变更；分包方变更；文件变更；记录档案管理的变更；场所的变更等。山东大学淄博生物医药研究院培育了则正医药、五源本草、立博美华等42家医药企业。

山东大学淄博生物医药研究院是由淄博高新区管委会联合山东大学和当地药企共同建设的政产学研用紧密结合的药物与健康产品技术创新研发和专业化孵化服务平台，成立于2012年12月，单独事业法人单位。2019年，被山东省单位组织认定为首批新型研发机构；被科技部认定为“技术企业”；2020年，被淄博市委、市单位组织授予“淄博城市发展合伙人”称号；2021年，被纳入国家药品监督管理局药品监管科学研究基地。自2015年单独运营以来，研究院以建设“符合国际规范与标准的单独第三方医药产业技术服务平台和医药科技成果专业化转化、孵化平台”为目标。淄博生物医药研究院按照新型研发机构管理模式，以市场为导向、以项目为中心，引进、汇聚外部创新资源。山东中药结构确证服务

山东大学淄博生物医药研究院：2021年。启动“智慧数字共享实验室”建设。山东中药结构确证服务

山东大学淄博生物医药研究院可为医药企业和相关健康产业提供从研发到产业化的“一站式”完整技术服务。尤其在临床前药物质量研究、杂质研究、基因毒性杂质研究、包材相容性研究等方面形成特色和优势，先后成功的突破一批产业化共性关键技术，如：攻克生物样本分析技术(建立同时测定人血浆中二甲双胍、格列吡嗪两组分等效性研究方法)、遗传毒性杂质研究(建立同时测定二甲双胍中亚硝胺类遗传毒性杂质NDMA、NDEA含量的方法)、优良制剂技术(缓控释技术、透皮技术、脂质体技术)、医(药)用材料相容性研究技术(医疗器械的生物相容性评价)等。山东中药结构确证服务